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博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效 II期临床试验在中国获准

发布时间:2021-08-22新闻评论
8月20日晚,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎病毒肺炎的革新抗体——LY-CovMab获得要紧进展:经初步验证,LY-CovMab可以有效抑制Alpha、Delta、Gamma、Lamb

8月20日晚,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎病毒肺炎的革新抗体——LY-CovMab获得要紧进展:经初步验证,LY-CovMab可以有效抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等新冠肺炎病毒株的感染,有望成为应付新冠变异毒株的有力武器。现在,LY-CovMab已获准在中国拓展II期临床试验。

从技术上看,新冠中和抗体具备预防与治疗的双重用途,相比小分子药物和血浆疗法,中和抗体具备更好的特异性和安全性。博安生物是国内首批研发新冠肺炎抗体的革新生物药企之一,自疫情爆发之初公司便全力投入LY-CovMab的开发。现在,该药物计划在中国及全球多个国家拓展II期临床试验。

LY-CovMab的临床前药效学研究结果显示:在治疗及预防SARS-CoV-2感染方面,LY-CovMab均具备好疗效,同时能有效应付病毒突变。除此之外,得益于特殊的Fc序列设计,LY-CovMab能有效防止ADE效应发生。在中国完成的I期临床研究已表现出该药物具备好的安全性和耐受性。

现在,基于在各项研究中的潜在治疗和预防成效,LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品开发应对项目》。该在研药物的有关研究结果也已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊上发表。

“COVID-19大时尚使全球公共卫生面临异常严峻的挑战。自疫情发生以来,大家与病毒赛跑,飞速布局新冠中和抗体的研究,致力于为疫情的防控贡献一份力量。”博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示:“现在,大家正在迅速推进LY-CovMab的国际多中心临床研究,以期加速LY-CovMab的全球研发和上市进程,帮助全球抗‘疫’,服务人类健康。”

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